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［提要］ 通过分析我国制药工业环境污染现状及环境保护必要性，提出我国制药工业走出环境保护困境的具体路径。随着新《环保法》全面实施，政府监管力度将会进一步加强，制药工业环境保护势在必行。
关键词：制药工业；环境保护；污染物排放标准
中图分类号：F42 文献标识码：A
原标题：我国制药工业环境保护势在必行
收录日期：2014年5月3日
一、我国制药工业环境污染现状
近年来，随着国民经济的发展，人们对健康的要求不断提高，促使制药行业快速发展，2009年制药工业的总产值已经突破1，000亿元，预计到2015年将达1.5亿元，年均增长将达20%，制药工业是我国国民经济中发展最快的行业之一。进入21世纪以来，由于欧洲、美国等制药工业发达国家原料药生产成本不断上升以及环境保护的要求日益提高等因素，国外的原料药环保成本一般占到总成本的1/3，而国内估计占到1/6，致使众多知名跨国制药公司逐渐将污染较为严重的原料药生产向中国、印度等发展中国家转移。这给我国制药工业带来发展机遇的同时，也导致严重的环境污染问题。
原料药生产的主要特点是合成工艺路线长，原料利用率低，能耗大。在原料药的组成中，组成化学结构的原料一般只占原料消耗的5%～15%，而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分，这些原料大部分转化为“三废”，原料药生产中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%。数据显示，2009年我国制药工业总产值占全国GDP不到3%，而污染排放总量则占到6%。环保问题已成为制约制药行业发展的潜在因素。因此，原料药生产企业以牺牲环境和极大消耗资源为代价的增长方式，日益受到社会各界和政府的高度关注。
二、我国制药工业环境保护必要性
多年来，制药工业往往重视增加品种、产量，只注重粗放式的经济增长指标，致使制药工业一直存在着“高污染、高能耗”的特点，已严重制约该行业持续发展。近期，在国家环保“十二五”规划中，已将化学需氧量、二氧化硫、氨氮和氮氧化物4种主要污染物纳入约束性指标，其中新增的氨氮和氮氧化合物指标都是制药工业污染物中的主要控制物质，这一要求对制药工业产生了直接的约束。同时，《制药工业水污染物排放标准》（简称《标准》，2008年8月发布）这一与世界接轨的环保新标准全面实施，政府监管力度进一步加强，这是国家首个专门针对制药工业废水排放发布的环境新标准。尤其是近日新修订的《环境保护法》，对污染企业按日连续计罚，罚款将上不封顶；在加大对企业违法行为处罚的同时，也赋予环保部门一些职责和权限。比如，赋予环保部门委托的环境监察机构现场检查权，赋予环保部门查封、扣押的行政强制权，规定环保部门有权责令超标或超总量排污企业限制生产、停产整治等。随着新《环保法》的强制实施无疑将为制药工业生产筑起新的环保门槛，要求新建企业必须按照新标准设计和生产，很多老的及中小型的原料药制造企业因环保问题不得不加大环保投入，否则必定面临停产改造甚至关闭。
三、我国制药工业环境保护对策建议
（一）推行积极性的政策引导。制药工业的环境保护不只是制药企业一个主体的事情，制药工业的健康发展离不开与环境保护有关的制度和政策的引导，需要政府部门切实参与。
在环境保护监管方面，政府部门的作用不应只是事后的监督管理，重要的是积极引导。在日常监督过程中，相关部门可通过监管经验交流，共同制定能够促使制药企业加强环境保护的有效政策，完善针对制药企业开发新品种的环评体系；组建制药行业环境保护专家委员会，起草制药工业的环境保护技术指导原则，为制药企业进行清洁的研发和生产提供参考；通过深化监管体制改革激励制药企业加快、加大环境保护投入。譬如，健全制药企业环评得分体系，出台将企业环评得分纳入药品招标机制中的政策，将其作为衡量制药工业社会责任的一项重要指标，激励制药企业在加大环境保护投入方面的积极性。
（二）进行ISO14000体系认证，落实清洁生产。ISO14000是环境体系的标准，包括了从产品开发、工艺、材料选购、制造销售到产品报废全过程的绿色标准和要求，是改进环境保护行为的最佳指导框架。
清洁生产目的是通过不断采用先进的生产技术、工艺设备以及清洁原料，从源头控制污染物排放量并降低末端运行费用，实现污染物全过程控制，有效减少污染物排放量。
环境管理体系的实施是以清洁生产审核为基础，清洁生产审核又依托环境管理体系得以提升，环境管理体系是实现清洁生产思想的手段之一。制药企业积极推行清洁生产，同时进行环境管理体系认证，将使环保工作有章可循，有助于形成一个完整的环保体系，提高企业环境治理能力，实现污染预防，减少污染物排放，降低环境事故风险，保证企业持续发展。
（三）创新工艺技术，重视“三废”再利用。通过工艺改革不但可以增加产品产量和收益率，同时提高产品质量，减少原材料和能源消耗，而且能够防止或减少“三废”产生。制药企业可通过与高校、科研院所进行合作，积极探索废水、废气、废渣处理的创新工艺，变“三废”为“三宝”。例如，将经过处理后的工业废水作为工艺冷却水再循环使用，用来浇草坪和员工福利设施用水；利用废水处理厌氧发酵过程中产生的沼气进行发电或其他燃烧能源；针对制药行业发酵过程中产生的大量蛋白渣、污泥，以前企业要花费巨资处理，如今通过寻求综合利用，被广泛用于饲料、有机化肥等。随着国家节能减排工作的持续推进，环境保护能力将成为制药企业的核心竞争要素。
（四）转产或择机而退。对于一部分确实无力进行环保改造的中小型企业，权衡利弊后可以考虑转产；或者向产业链下端转移，从事基础化工原料的生产；或者从事保健食品、日化用品、化肥、化学试剂等制药行业相关的产品生产。
四、展望
在未来很长一段时间，“节能、减排、降耗、增效”已成为我国工业发展重大方向，相信今后与环境保护相关的法规和政策会越来越完善，政府的监管力度将会进一步加强。对制药工业来说，环境保护势在必行，积极将环境保护工作付诸行动，持之以恒，从而实现制药企业关爱人类健康的大目标。
（作者单位：河北维尔康制药有限公司）
主要参考文献：
［1］“减污”成药企当务之急［J］.制药原料及中间体，2010.8.
［2］刘瑜，徐文方.制药企业工业的发展［J］.齐鲁药事，2008.18.
［3］付守琪，吴波，王银有.环境监理在原料药项目中的应用实践［J］.环境科学与管理，2010.2. |
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